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医疗器械质量监管

全国高价收药电话:“这个心电图机器的采购资料呢?”近日,乐清市市监局工作人员在市人民医院开展医疗器械质量安全专项行动。

俗话说:“工欲善其事 必先利其器”,如今在医学界,医疗器械起着举足轻重的作用,在配合医生诊疗时做好精准测量和数据提供方面对病人起到了积极的作用。乐清市市场监管局多管齐下,加强对全市的药品及医疗器械的监管,确保老百姓用药用械安全。

电子处方成新趋势

8月24日,乐清日报全媒体记者在布衣大药房乐清市清远路门店,扫一扫收银台的二维码,便有专职医生根据客户描述开具电子处方,记者按照网络操作,很快便买好了所需药品。

“像有些消炎药、复方制剂、高血压等药品买的比较多,我们会根据客户的需求和具体病症考虑是否需要开具电子处方。”布衣大药房中药调剂师陈石招说,电子处方的推广,不仅破解了处方药销售监管难题,同时也增加了药品信息的透明度,有效保障了患者的知情权。两个月以来,布衣大药房各门店已开出近20000张电子处方。

在宁康大药房鸣阳路门店,摆放了一台“微医通”的电子处方仪器。据悉,乐清市药业协会联合乌镇互联网医院“微医集团”平台,将协会下属88家药店纳入该平台的电子处方使用单位序列。

“推行电子处方,不但打通院外处方流转的通道,更能提升药店的服务和管理能力,使患者用药安全得到保障。”乐清市市监局工作人员称,目前,全市300余家药店已推行该项试点,着力深化“放管服”改革,转变监管方式,破解处方药销售监管难题,争取“医生、执业药师在第三方平台远程诊疗与远程审方”政策上的支持,这也是我市药品零售行业探索“互联网+”模式规范处方药销售的一次新尝试。下一步,乐清市市监局将加大对药品零售企业处方药销售情况的检查,依法查处不凭处方销售处方药等违法违规行为。

整治执业药师“挂证”乱象

在很多药店门口,市民会看到招聘执业药师的广告,待遇从优,甚至挂证会有1000-2000元不等的工资,“大名一挂”就能轻松挣钱,这看起来是个香饽饽的职业。随着国家对药师“挂证”问题越来越重视,执业药师证“虚挂”现象的监管也越来越严,乐清市市监局加大对执业药师“挂证”乱象的整治力度,规范执业药师执业行为。

据悉,乐清市共有注册职业药师258名。乐清市市监局对每名执业药师建立了信息库,通过填报《执业药师执业行为监管信息表》,将执业药师联系方式、执业单位、工作简历、不良记录等基础信息一一登记在册。同时,联合市人社局筛查执业单位与社保缴纳单位不一致人员、根据执业药师身份证号码筛选出非本地户籍人员,对查实的“挂证”执业药师和涉案企业依法依规处理。前期,已查处执业药师“虚挂”兼职行为14人次、涉案单位14家、歇业整顿9家、注销1家、约谈14人次。

强化高风险药品监管

近日,市民陈先生在药店购买“白加黑”感冒药时被告知要出示身份证,并做在册登记。据了解,如“新康泰克”“白加黑”等含麻黄碱类药品都属于高风险药品,乐清市市监局从“四个环节”加强对高风险药品的监管力度。

强化生产、配送环节的监管。将全市19生产家企业涉及的药包材、药品、制剂、医疗器械等130余个品种纳入重点监管对象。今年上半年,我市共出动执法人员1000余人次,对城乡结合部小药店(小诊所)、无菌和植入性类医疗器械等开展各类专项整治,检查涉药械企业500余家次,要求药械安全责任书签订率达100%、药械安全自查报告率达100%。

强化麻醉、精神类药品监管。乐清市市监局对全市涉及精神、麻醉药品开展监督检查,全面了解企业麻醉、精神药品的经营情况。每周对特殊药品监管开展一次网上监管,查看药品流向,做到规范、有序、可控。

强化麻黄碱复方制剂监管。含麻黄碱类复方制剂包括了生活中的很多常用药,但是从中提取大量麻黄碱则会为不法分子提供原材料。乐清市市监局要求一方面对此类药品购买进行实名登记,另一方面也重点开展了对辖区批发含麻黄碱复方制剂企业的专项检查,严防流弊案件发生。

强化冷链药品监管。夏季高温季节,乐清市市监局针对冷藏药品冷链管理情况进行了专项检查,特别加强了对疫苗、连锁企业的冷藏管理及医疗机构阴凉、冷藏保存的药品的检查力度 。