再普乐（奥痰平片）

药品名称 商品名称:再普乐 通用名称:奥痰平片

成 份:奥痰平。

性 状:本品为白色包衣片，除去包衣后显浅黄色至黄色。

作 用 类 别:抗精神病辅助用药。

适 应 症:奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗，也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。

规格:5mg×28片；10mg×7片。 包装:5mg×28片/盒；10mg×7片/盒。

用法与用量:本品的推荐起始剂量为每日10mg(2片)，饭前或饭后服均可。剂量范围为每日5-20mg(1-4片)。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日10mg(2片)的常规用药剂量，应先进行适当的临床评估。女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者，起始剂量为每日5mg(1片)。　低血压患者,奥氮平低代谢率患者(妇女≥65岁,非吸烟者),奥氮平的首服剂量为5mg/d。心血管疾病、脑血管疾病或其他会引起低血压疾病及肝功不良、癫痫患者应慎服奥氮平, 服奥氮平后常引起瞌睡, 故机械操作及开车时应慎服。

不 良 反 应:奥氮平不良反应少，很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高，但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高，并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有：头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。　与安慰剂相比, 最易出现的症状是嗜睡(12%∶39%)、便秘(6%∶15%)及体重增加(0∶12%)，但发生率＜15%。与氟哌啶醇相比, 奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍(如静坐不能、 张力障碍、张力过强及EPS)。服氟哌啶醇后更易出现震颤、紧张和流涎。 对血液系统的影响：奥氮平可引起转氨酶(AST, ALT)及 γ-GT的短暂升高, 且呈剂量相关性, 服奥氮平12.5-17.5mg/d后, 9.2%的患者在试验结束时有ALT的升高, 无其他肝毒性的报道。服氯氮平后能导致>1%患者出现粒细胞缺乏, 而服奥氮平后无此报道。 对神经内分泌的影响：与经典的抗精神病药不同的是奥氮平对催乳素的影响作用很小，奥氮平会引起剂量相关性催乳素升高, 但作用短暂。患者服2.5-17.5mg/d奥氮平6周后, 体内催乳素浓度与安慰剂组相近, 比氟哌啶醇组低。 长期服药后的研究表明, 服奥氮平2.5-17.5mg/d后,有22%-46%的患者催乳素高于正常水平,而服氟哌啶醇10-20mg/d后，有77%的患者催乳素不同程度高于正常水平，但上述2组患者催乳素水平的差异不显著。大鼠研究表明,奥氮平可抑制quizapine(5-HT2受体拮抗剂)引起的皮质酮水平的升高, 而对培高利特引起的皮质酮的升高作用较弱,也表明奥氮平主要作用于5-HT2受体，而不是D2受体。

禁 忌:本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者：(1)有癫痫史或有癫痫相关疾病者；(2)任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者；(3)有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者；(4)伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制；(5)嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；(6)前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。

注 意 事 项:奥氮平可引起嗜睡，从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服，可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药(包括奥氮平)，如果出现迟发性运动障碍的体征或症状，应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症(NMS)的临床表现(如：高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等)，应立即停用所有抗精神病药，包括奥氮平。

贮 藏:遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。 有 效 期:36个月。

生产企业: Lilly del Caribe Inc 美国